当前位置:网站首页 > 新闻中心

制药行业生产中,密封材料怎么选?

发布时间: 2020-07-25 16:43:27

新闻来源: 湖南裕美欣门业有限公司

  制药工业对药品的纯度、卫生性能和耐腐蚀性要求较高,因而药品生产中对密封件性能要求也十分苛刻:密封件选择不当,轻则影响设备运行,重则造成药品污染。
  那么,制药生产中密封件需要满足什么条件?且看湖南密封材料厂家下文为您揭晓。
  密封件必备两大条件
  制药系统中,其密封件材料必须同时符合如下两个方面:
  标准认证
  1、由于密封件与加工介质直接接触,必须符合美国FDA(食品和药物管理局)、欧洲欧盟(VO)1935/2004和美国药典(USP)第VI类的标准。然而,通过这些审批还不够,工艺介质与密封件之间的相互作用也至关重要。
  极具挑战的工艺环境
  2、在线清洗/在线灭菌(CIP/SIP)过程中,所使用的密封件必须为耐腐蚀、易清洗、耐蒸汽高温材质。
  另一个极具挑战的方面是,不断变化的化学制药和生物制药工艺。为此,研发制药行业采用的密封材料和密封解决方案,也必须能够适应多变的工艺。
  keyword:湖南密封
  文章来源:http://www.csymxmy.com/

热点推荐